ISO 13485
Sowecare Rollstühle, Trippelstühle und Aufstehstühle sind medizinische Geräte. Europäische Richtlinien stellen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem der Hersteller von Medizinprodukten. Um dies zu erreichen, kann die ISO 13485 eingeführt werden. Diese internationale Norm ist die medizinische Version der ISO 9001, die sich aber an Hersteller von Medizinprodukten richtet. Die Fähigkeit, Medizinprodukte und damit verbundene Dienstleistungen anzubieten, die den Kundenanforderungen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen, muss nachgewiesen werden.
Das Audit für diesen Standard wurde bei Sowecare durchgeführt und wir wurden dafür erneut zertifiziert.
Das Audit wurde von Lloyd’s Register Quality Assurance durchgeführt.